Tätigkeitsbeschreibung
Validierung
Du bist du dafür verantwortlich, interne und behördliche Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme umzusetzen. Du führst Validierungen von Software durch, bearbeitest diesbezügliche Abweichungen und legst Maßnahmen fest. Dabei erstellst du Anforderungen, Risikoanalysen und Testmatrizes und beachtest dabei die Dokumentation gemäß den GMP/GAMP5®-Regularien.
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung
Du sorgst für die Aufrechterhaltung des Validierungsstatus von Software, berätst zu systemtechnischer Umsetzbarkeit von Anforderungen und Prozessen und führst Systemanpassungen entsprechend den Fachbereichsanforderungen durch.
Prozessoptimierung
Du führst Audits und Selbstinspektionen sowie Optimierungen durch, wobei du bestehende Abläufe kritisch hinterfragst, kontinuierlich optimierst und Maßnahmen zur Verbesserung von Abläufen und Prozessen initiierst, um die Fehleranfälligkeit zu verringern.
